Примерная стоимость работ по проведению испытаний

стоимость работ по проведению испытанийС исп = Сил + Соб(исп) + Срс + Сп

С исп. ток = Сил + Соб(исп) + Срс + Сп

Стоимость работ по проведению испытаний и исследований складывается из многих факторов, в том числе, от рабочего времени, затраченного на испытание медицинского изделия и его принадлежностей, наличия расходных материалов для проведения испытаний и исследований, и многих других.


Перечень ГОСТов по обьему испытаний и исследований на примере системы плазмафереза, учитывающийся при расчете окончательной стоимости работ:

ГОСТы по токсикологическим исследованиям:

  • ГОСТ 31209-2003
  • ГОСТ 31214-2016
  • ГОСТ Р 52770-2016
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-7-2016 *
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ ISO 10993-7-2016

*применим, если МИ стерилизуется оксидом этилена



ГОСТы по техническим испытаниям:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ 25047-87
  • ГОСТ Р 57629-2017
  • ГОСТ ISO 7864-2011
  • ГОСТ ISO 6710-2011
  • ГОСТ 31597-2012 (ISO 3826:1993)

Контакты
Адрес: г. Москва,
ул. Новопоселковая, д.6, корп. 217
Телефон: +7 (495) 134-27-27
E-mail: info@kebmi.ru
Оставить заявку