Примерная стоимость работ по проведению испытаний
С исп = Сил + Соб(исп) + Срс + Сп
С исп. ток = Сил + Соб(исп) + Срс + Сп
Стоимость работ по проведению испытаний и исследований складывается из многих факторов, в том числе, от рабочего времени, затраченного на испытание медицинского изделия и его принадлежностей, наличия расходных материалов для проведения испытаний и исследований, и многих других.
Перечень ГОСТов по обьему испытаний и исследований на примере системы плазмафереза, учитывающийся при расчете окончательной стоимости работ:
ГОСТы по токсикологическим исследованиям:
- ГОСТ 31209-2003
- ГОСТ 31214-2016
- ГОСТ Р 52770-2016
- ГОСТ ISO 10993-1-2011
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
- ГОСТ ISO 10993-4-2011
- ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 10993-7-2016 *
- ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ ISO 10993-12-2015
- ГОСТ ISO 10993-7-2016
*применим, если МИ стерилизуется оксидом этилена
ГОСТы по техническим испытаниям:
- ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ 25047-87
- ГОСТ Р 57629-2017
- ГОСТ ISO 7864-2011
- ГОСТ ISO 6710-2011
- ГОСТ 31597-2012 (ISO 3826:1993)
