Квалификационные испытания медицинских изделий
Квалификационные испытания – контрольные испытания установочной серии или первой промышленной партии, проводимые с целью оценки готовности предприятия к выпуску данного типа медицинских изделий в заданном объеме.
В нашей Испытательной лаборатории имеется вся необходимая материально-техническая база для оказания такого рода слуг.
Документы для выполнения периодических испытаний
Для того, чтобы воспользоваться услугами нашей Организации, заявителю необходимо представить следующие документы и материалы:
- заявление, где указываются координаты производителя;
- техническую и эксплуатационную документацию (с описанием методик испытаний);
- необходимое количество серийных изделий
- оригинальные материалы и комплектующие (при необходимости).
После получения перечисленной документации и заключения Договора, наша Организация приступает к выполнению работ.
Цена услуг минимально оправданная, так как наша организация не является коммерческой.
Цели и задачи периодических испытаний
Проведение периодических испытаний осуществляется в следующих целях:
- для поддержания и подтверждения требуемого уровня качества серийной продукции медицинского изделия;
- для контроля технологических процессов и обеспечения возможности продолжения выпуска изделий по существующим технологиям;
- для подтверждения эффективности используемой методики предшествующих приёмосдаточных испытаний.
Этот вид испытаний предназначен для изделий налаженного серийного производства, поэтому максимально приближен к реальным эксплуатационным условиям.
