Главная Информация для заявителей Документы, необходимые для регистрации на территории РФ

Документы, необходимые для проведения технических испытаний / токсикологических исследований с целью регистрации на территории РФ:

Заявка на проведение испытаний – оригинал.
Акт приема-передачи образцов – оригинал.
Технический файл, файл менеджмента риска, протокол валидации для стерильных изделий (для зарубежного производителя ) – заверенная копия.
Технические условия (для отечественного производителя) – заверенная копия.
Инструкция по применению/руководство по эксплуатации – заверенная копия.
Письмо на ввоз – копия.
Грузовая таможенная декларация (для зарубежного производителя) - заверенная копия.
Акт отбора образцов (для отечественного производителя) - оригинал.